和鉑醫(yī)藥（上海）有限責任公司（簡稱“和鉑醫(yī)藥”）再獲一筆重磅交易。6月23日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與日本制藥巨頭大冢制藥株式會社（簡稱“大冢制藥”）達成全球戰(zhàn)略合作，將其自主研發(fā)的、治療自身免疫性疾病的BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器（TCE）HBM7020授權給大冢制藥，交易總金額達6.7億美元。
年內第二筆跨國BD交易
本次交易是和鉑醫(yī)藥今年以來的第二筆跨國BD交易（通過引進授權、對外授權或股權合作等方式實現創(chuàng)新藥價值的全球化兌現）。根據協議條款，大冢制藥將獲得在全球范圍內（不包括大中華區(qū)，即中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）開發(fā)、生產和商業(yè)化HBM7020的獨家許可。而和鉑醫(yī)藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外，在達成特定研發(fā)和商業(yè)里程碑后，和鉑醫(yī)藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。
和鉑醫(yī)藥2024年年報顯示，HBM7020是一種BCMA×CD3雙特異性抗體，尚處臨床早期階段。和鉑醫(yī)藥正加速開發(fā)其自免適應癥。2023年8月，HBM7020獲批在中國開展針對癌癥的Ⅰ期臨床試驗；2024年，和鉑醫(yī)藥重整開發(fā)策略，將適應癥轉向免疫性疾病。根據2024年年報，和鉑醫(yī)藥正準備提交HBM7020的IND（新藥研究申請）。
今年3月21日，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康簽下總交易金額超300億元的大單。根據當時的公告，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康達成全球戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。據此，阿斯利康將獲得兩個臨床前免疫研發(fā)項目的授權許可選擇權，并將進一步提名更多靶點，由和鉑醫(yī)藥開發(fā)下一代多特異性抗體療法。阿斯利康可行使選擇權以推進這些項目進入臨床開發(fā)階段。
而和鉑醫(yī)藥在上述交易中，將獲得1.75億美元的首付款、短期里程碑付款及額外項目的選擇權行使費，以及最多44億美元的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款，外加凈銷售額的分級特許權使用費，總金額折合人民幣超過330億元。此外，雙方合作期初始為5年，可經雙方同意延長至10年。
營收依賴對外授權收入
資料顯示，和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。和鉑醫(yī)藥的收入分為兩類，一類是對外授權的首付款收入；另一類是經常性收入，包括里程碑付款和一些研究服務費。
前兩年，和鉑還在內憂外困中掙扎。由于沒有商業(yè)化產品，和鉑醫(yī)藥長期處于虧損狀態(tài)，運營資金主要依賴于外部融資。2022年9月5日，和鉑醫(yī)藥遭港股通名單除名。面對資金壓力，2022年10月，和鉑醫(yī)藥連發(fā)兩條公告，將兩個核心產品“一停一賣”。結束了特那西普在中國的臨床Ⅲ期試驗；另以最高10億元的總額，將巴托利單抗出售給石藥集團子公司。2022年11月，和鉑醫(yī)藥再次將新建的臨床供應廠房以虧本價格賣給藥明生物，虧損金額高達6193萬元。
不過，和鉑醫(yī)藥在2023年成功轉型并抓住了國產創(chuàng)新藥出海的機遇 。2023年，和鉑醫(yī)藥首次實現財務盈利，實現營收8950.2萬美元，同比增長119.9%，全年總盈利2276.3萬美元，同比扭虧為盈。彼時，和鉑醫(yī)藥表示，其收入的增長主要是與輝瑞、Cullinan等的授權合作協議有關。
2023年2月，和鉑醫(yī)藥與Cullinan簽訂授權及合作協議，根據該協議，Cullinan獲得在美國及其領土和屬地（包括哥倫比亞地區(qū)和波多黎各）開發(fā)HBM7008的獨家可轉許可的授權，和鉑醫(yī)藥獲得2500萬美元預付款和最高達六億美元的里程碑付款。2023年12月，和鉑醫(yī)藥與輝瑞就HBM9033的全球臨床開發(fā)及商業(yè)化簽訂授權協議，并獲得總額為5300萬美元的預付款及近期付款和最高達約10.5億美元的里程碑付款。
到了2024年，和鉑醫(yī)藥拿到的BD首付款金額不及2023年，營收大幅下降。2024年和鉑醫(yī)藥錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。
新京報記者注意到，目前和鉑醫(yī)藥擁有19款在研產品，覆蓋了包括腫瘤、炎癥性疾病、哮喘、免疫性疾病等適應癥。其中，研發(fā)進度最快的屬于巴托利單抗（HBM9161），該產品于2024年6月重新提交針對gMG（全身型重癥肌無力）的BLA，次月獲得國家藥監(jiān)局受理。和鉑醫(yī)藥曾披露，預計巴托利單抗會在今年下半年完成批準，2026年成為公司首個商業(yè)化產品，首次帶來銷售分成收入。
不過，巴托利單抗是一款FcRn靶點的單抗，市面上已經有再鼎醫(yī)藥的同靶點藥物艾加莫德在售，且強生、阿斯利康、葛蘭素史克等大藥企也都在加碼研發(fā)相關藥物，和鉑醫(yī)藥能搶占多少市場份額尚未可知。
對于此次與大冢制藥合作的原因，以及公司未來增收、收入來源拓展等問題，6月24日，記者向和鉑醫(yī)藥發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復。
新京報記者 張兆慧
校對 穆祥桐
